朗谷个体化新抗原筛选与应用集成平台
该平台由基于多重人工智能核心算法的个体化新抗原 AI 筛选、GMP 级新抗原肽合成平台、GMP 级细胞生产制备平台及生物治疗 GCP 临床研究四大子平台组成的全链条闭环集成平台。
平台目标是形成可持续的个体化产品开发闭环，不仅能为公司产品研发提供全链条的技术支撑，亦能作为公共技术服务平台为科研院校、医院和先进的药品研发企业提供相关技术服务。
平台整体优势
多学科融合，全程贯通
整合生物信息学、化学合成、细胞生物学与临床医学资源，贯通新抗原筛选、多肽制备、DC细胞制备及临床研究，形成产品开发与临床转化的完整闭环。
协同提效，持续迭代
依托各子平台之间的高效衔接，在缩短测序、筛选和制备整体周期的同时，结合细胞水平验证与临床数据反馈，持续优化筛选算法和技术流程。
工艺规范，质量可控
围绕多肽和细胞产品建立规范的制备与质量管理流程，通过过程密闭、自动化操作和参数数据化，减少各环节的不确定因素，提升制备的稳定性与一致性。
独立组合，灵活应用
各子平台既可独立运行，也可根据项目需求灵活组合，在支撑公司产品研发和注册申报的同时，为医院、科研机构及企业提供多种形式的技术服务。
多学科融合，全程贯通
整合生物信息学、化学合成、细胞生物学与临床医学资源，贯通新抗原筛选、多肽制备、DC细胞制备及临床研究，形成产品开发与临床转化的完整闭环。
协同提效，持续迭代
依托各子平台之间的高效衔接，在缩短测序、筛选和制备整体周期的同时，结合细胞水平验证与临床数据反馈，持续优化筛选算法和技术流程。
工艺规范，质量可控
围绕多肽和细胞产品建立规范的制备与质量管理流程，通过过程密闭、自动化操作和参数数据化，减少各环节的不确定因素，提升制备的稳定性与一致性。
独立组合，灵活应用
各子平台既可独立运行，也可根据项目需求灵活组合，在支撑公司产品研发和注册申报的同时，为医院、科研机构及企业提供多种形式的技术服务。
四大子平台介绍
个体化新抗原 AI 筛选平台
个体化新抗原AI筛选平台通过多组学数据、12个专业模块和多软件联合分析，高效完成患者候选新抗原筛选，并利用临床免疫反应真实数据进行"临床试验—系统升级"的循环，优化和迭代升级筛选系统，提高新抗原预测准确率，为个体化及群体通用新抗原产品开发提供核心决策支持。
12大模块
质控模块
序列比对模块
数据清洁模块
体细胞突变分析模块
拷贝数分析模块
突变克隆分析模块
表达分析模块
多肽翻译模块
HLA基因分型模块
新抗原性能分析模块
数据存储模块
智能决策模块
质控模块
序列比对模块
数据清洁模块
体细胞突变分析模块
拷贝数分析模块
突变克隆分析模块
表达分析模块
多肽翻译模块
HLA基因分型模块
新抗原性能分析模块
数据存储模块
智能决策模块
人工智能高效分析
通过 AI 整合质控、序列比对、突变分析、多肽翻译和性能评估等 12 大模块，提升测序数据处理效率，快速形成候选新抗原分析结果。
算法协同精准筛选
在突变识别和新抗原性能评价等关键环节采用多种算法交叉分析，并通过 AI 决策规则综合评估，降低单一方法带来的筛选偏差。
反馈驱动持续迭代
将细胞水平验证结果和临床数据反馈用于校验 AI 筛选规则，持续比较不同算法版本的预测表现，推动筛选模型不断优化升级。
智能决策数据沉淀
对分析过程和筛选结果进行规范化存储，逐步构建结构化新抗原数据库，为 AI 智能决策、产品研发及平台能力升级提供数据支持。
人工智能高效分析
通过 AI 整合质控、序列比对、突变分析、多肽翻译和性能评估等 12 大模块，提升测序数据处理效率，快速形成候选新抗原分析结果。
算法协同精准筛选
在突变识别和新抗原性能评价等关键环节采用多种算法交叉分析，并通过 AI 决策规则综合评估，降低单一方法带来的筛选偏差。
反馈驱动持续迭代
将细胞水平验证结果和临床数据反馈用于校验 AI 筛选规则，持续比较不同算法版本的预测表现，推动筛选模型不断优化升级。
智能决策数据沉淀
对分析过程和筛选结果进行规范化存储，逐步构建结构化新抗原数据库，为 AI 智能决策、产品研发及平台能力升级提供数据支持。
GMP 级新抗原肽合成平台
GMP 级新抗原肽合成平台面向个体化新抗原多肽的微量、多次和快速制备，整合智能决策、快速合成、高效纯化及 GMP 质量管理，为多肽类药物和 DC 产品开发提供支持。
微量多次灵活制备
针对个体化新抗原多肽品种多、批量小的制备特点，采用微量、多次和多通道制备方式，兼顾制备效率、灵活性及成本控制。
智能评估指导工艺
通过人工智能分析合成难度、副反应、疏水值、溶解性和纯化难度，指导多肽合成与纯化，并向上游新抗原筛选提供数据。
快速合成高效纯化
采用多肽快速合成技术，并结合 HPLC 纯化方法和质谱引导制备收集，提高新抗原多肽合成及纯化的整体时效性。
GMP 级质量管理
按照 GMP 要求管理多肽的生产制备、质量控制和储存过程，确保新抗原多肽按照既定工艺规程进行制备并符合质量要求。
微量多次灵活制备
针对个体化新抗原多肽品种多、批量小的制备特点，采用微量、多次和多通道制备方式，兼顾制备效率、灵活性及成本控制。
智能评估指导工艺
通过人工智能分析合成难度、副反应、疏水值、溶解性和纯化难度，指导多肽合成与纯化，并向上游新抗原筛选提供数据。
快速合成高效纯化
采用多肽快速合成技术，并结合 HPLC 纯化方法和质谱引导制备收集，提高新抗原多肽合成及纯化的整体时效性。
GMP 级质量管理
按照 GMP 要求管理多肽的生产制备、质量控制和储存过程，确保新抗原多肽按照既定工艺规程进行制备并符合质量要求。
GMP 级细胞生产制备平台
GMP 级细胞生产制备平台面向新抗原 DC 细胞产品制备，通过工程化、过程密闭、自动化和参数数据化的生产工艺，完成细胞分选、DC 诱导、多肽负载、成品收获及冻存。
研发中心遵循 GMP 标准，构建覆盖资源管理、过程要素与质量保证三大维度的完善质量管理体系。在文件体系方面，建立了涵盖标准管理文件、标准技术文件及标准操作文件在内的逾 550 份文件，并配套 1000 余份执行记录，实现文件管理生命周期的全流程闭环。
3000+
3000平米研发中心
150+
150余份SMP文件
200+
200余份SOP文件
100+
100余份STP文件
1000+
1000余份质量记录
Cell+100级 细胞制备隔离器
符合GMP标准的全封闭、模块化、全参数控制的智能细胞制备系统。
Sepax C-pro 细胞处理系统
自动化，封闭式的设备，符合GMP要求。
CliniMACS Plus 细胞分选仪
密闭的全自动的电动机械仪器。临床上用于从人体混合细胞群中分选出特定的细胞亚群。通过欧洲的CE认证。
实时荧光定量PCR仪
可检测低至1.5倍的靶标数量差异，可实现远程监测，并且具有基于云的分析模块和数据共享功能。
细胞计数仪 智能一体化荧光分析仪
简化常规细胞实验室的任务（细胞计数，活率，细胞毒性实验），同时提供高质量可靠的实验数据。
细菌内毒素检测仪
用于定量检测细菌内毒素。
流式细胞仪
探测和计数以单细胞液体流形式穿过激光束的细胞检测装置。
BACT/ALERT®3D 快速微生物检测
确保患者和消费者安全是保证公共健康和企业获得成功的关键。BACT/ALERT™ 3D是一种适用于工业无菌检测的高效可靠解决方案。
Cell+100级 细胞制备隔离器
符合GMP标准的全封闭、模块化、全参数控制的智能细胞制备系统。
生物治疗 GCP 临床研究平台
生物治疗 GCP 临床研究平台依托转化医学国家重大科技基础设施（四川）临床研究核心基地，是我国"十二五"期间布局的 16 项重大科技基础设施之一。重点建设生物制剂筛选、生物制剂制备、临床转化验证和支撑技术平台四个转化研究平台，构建相互关联、高度综合集成的生物治疗转化医学研究体系。
平台围绕个体化新抗原 DC 技术开展临床研究，研究内容覆盖标准治疗失败的晚期肺腺癌和具有高复发风险因素的肝癌术后患者，并探索与免疫检查点抑制剂联合治疗。相关研究积累可为治疗方案优化、适应症拓展、产品评价及后续注册临床研究提供支持。
国家基地长期积累
依托国家重大科技基础设施中的临床研究核心基地，并拥有长期的生物治疗临床研究与转化积累，为相关研究开展提供专业支撑。
医研协同转化贯通
结合医院肿瘤临床诊疗优势与实验室生物治疗技术力量，推动基础研究、临床研究和技术转化衔接，形成医研协同的研究条件。
多层研究体系覆盖
围绕新抗原及生物治疗技术，开展联合治疗方案研究、探索性临床研究和注册临床研究，支持产品从临床探索向注册开发推进。
开放协同服务研发
平台既可独立开展临床研究，也可与新抗原筛选、多肽制备及细胞制备平台组合，为科研院校、企业和医院提供研究支持。
国家基地长期积累
依托国家重大科技基础设施中的临床研究核心基地，并拥有长期的生物治疗临床研究与转化积累，为相关研究开展提供专业支撑。
医研协同转化贯通
结合医院肿瘤临床诊疗优势与实验室生物治疗技术力量，推动基础研究、临床研究和技术转化衔接，形成医研协同的研究条件。
多层研究体系覆盖
围绕新抗原及生物治疗技术，开展联合治疗方案研究、探索性临床研究和注册临床研究，支持产品从临床探索向注册开发推进。
开放协同服务研发
平台既可独立开展临床研究，也可与新抗原筛选、多肽制备及细胞制备平台组合，为科研院校、企业和医院提供研究支持。
